药品管理法实施条例2020-药品实施管理条例-知识写作网

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药品经营许可管理办法实施条例

无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

该《办法》分总则、申领《药品经营许可证》的条件、申领《药品经营许可证》的程序、《药品经营许可证》的变更与换发、监督检查、附则6章35条，自2004年4月1日起施行。

药品经营许可证管理办法适用于《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理。药品经营许可证管理办法，第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

药品监督管理部门实施药品经营许可除依据本法第52条规定的条件外还应当遵循：方便群众购药的原则。从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

法律分析：药品管理法实施条例属于行政法规。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。

法律：药品管理法是国家制定的基础性法律，规定了药品管理的基本原则和制度等，是药品管理法律体系中权威性最高的法律。行政法规：国务院颁布的关于药品管理的规章制度，具有行政法律效力。

法律分析：有关药品的法律法规有《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《放射性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

药品生产企业质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法人授权并在药品监督管理部门备案，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。

各省市出台的药品管理地方性法规主要有：《吉林省药品监督管理条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《山东省药品使用条例》、《湖北省药品管理条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《云南省药品管理条例》等。

药品管理法实施条例2022版：根据《中华人民共和国药品管理法》制定本条例；国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。

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